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        基礎信息Product information
        產品名稱:

        顯微鏡法不溶性微粒儀

        產品型號:ZMP380

        廠商性質:生產廠家

        所在地:上海市

        更新時間:2022-08-31

        瀏覽次數:3272

        產品簡介:

        ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀,顯微計數法不溶性微粒儀應用:
        大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;
        特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;
        眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
        藥用包材等不容性微粒檢測。

        產品特性Product characteristics
        品牌其他品牌產地類別國產
        應用領域醫療衛生,化工,生物產業,制藥,綜合測試范圍:1-600um全自動掃描整個濾膜
        軟件自動分析顆粒大小軟件自動顆粒計數

        ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀執行標準:

        美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;

        歐洲藥典 EP8.0;英國藥典 BP2013;日本藥典 JP16;

        中國藥典 CP0903 2020版等。

        產品應用:

        大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;

        特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;

        眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

        藥用包材等不容性微粒檢測。

        *并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、輸液具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫療器具微粒污染濾除率檢測;

        ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀技術參數:

        1)訂制要求:各類液體檢測要求;

        2)按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告

        3)軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能

        4)軟件自動進行掃描整個過濾膜

        5)測試范圍: 1μm-600μm

        6)放大倍數:l00X倍

        7)最大分辨:0.1μm

        8)21CFR Part11軟件

        9)重復性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)

        10)高清數字攝像頭:2000 萬像素彩色相機

        11)標尺刻度:0.1μm

        12)分析項目:顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布,可以給出D10,D50,D90等

        13)自動分割速度:< 1 秒

        14)分割成功率:> 93%

        15)軟件運行環境:Win10

        16)接口方式:RS232 或 USB 方式

        17)供貨期:現貨

        18)精確度:<±3% ;

        配置清單:

        編號

        名稱

        單位

        數量

        1

        顯微鏡主機(透反射光源)

        1

        2

        自動移動掃描平臺

         

        3

        說明書

        1

        4

        出廠報告

        1

        5

        顯微鏡合格證

        1

        6

        隨機裝箱清單

        1

        7

        配套過濾裝置

        1

        8

        密理博25mm空白濾膜

        1

        9

        專用平頭鑷子

        1

        10

        金屬?。ê娓蔀V膜用)

        1

        11

        21CFR Part11軟件

        1

        12

        數據線

        1

        13

        防塵罩

        1

        14

        配套電腦

        1

        15

        測微尺(10μm)

        1

        16

        10μm標準粒子

        1

        17

        25μm標準粒子

        1

        18

        3Q驗證文件

        1

        19

        除塵刷

        1

        20

        擦鏡紙

        1

        1、售后服務:提供免費的安裝、調試和培訓,免費售后服務一年,終身服務。

        2、服務專線 24 小時在線支持。

        3、提供次年保養計劃,讓您無憂使用。

         

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